数坤心血管AI三类证获批,AI医疗产业化迎来拐点

发布时间:2022年05月15日
       心血管疾病是全球第一大疾病, 致病致死率居首位。
       在我国, 约15的居民患有心血管疾病, 这意味着每个家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠状动脉(冠脉)狭隘引起的心肌缺血, 便是俗称的冠心病, 是最为常见的心血管疾病。11月11日, 记者从数坤科技得悉, 数坤冠脉CT造影图画血管狭隘辅佐分诊软件(“数坤心血管AI”), 正式获批我国国家药品监督管理局医疗器械三类证, 这一起是心脏冠脉狭隘AI范畴的首张医疗器械注册证。
       依据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》中对确诊功用软件的界定, 国内医疗AI现现在“持证才干上岗”。数坤心血管AI于2019年便作为国内仅有心血管印象AI进入了三类证立异通道, 现在正式获批。心血管疾病是全球第一大疾病, 致病致死率居首位。在我国, 约1/5的居民患有心血管疾病, 这意味着每个家庭均可能有一位心血管疾病患者。
       冠状动脉(冠脉)狭隘引起的心肌缺血, 便是俗称的冠心病, 是最为常见的心血管疾病。冠脉CTA查看, 是心血管疾病必要的惯例查看手法, 但流程杂乱, 极度依靠高年资医师的经历。“好的AI, 应该是我们日常都在用的AI。”上海长征医院医学印象科主任、中华医学会放射学分会候任主委刘士远教授介绍, “冠脉CTA智能确诊系统,

每个环节都可以很好地处理临床的痛点。”据悉, 数坤科技的冠脉CTA产品明显可以满意优效性的要求。其人工智能可以对冠脉CTA三维重建、判读、评价、审阅陈述等流程进行自动化处理,

将过去30-40分钟的医师手动印象后处理进程缩短至无需人工介入的数分钟内, 减轻印象科医师担负。